Yn ddiweddar, cofrestrwyd Pecyn Prawf PCR firws brech mwnci Huachenyang gan MHRA y DU a gellir ei werthu yn y DU a gwledydd sy'n cydnabod cofrestriad MHRA y DU.
MHRA – Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd y DU
Mae'r Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd yn asiantaeth weithredol y llywodraeth o dan Adran Iechyd y DU i sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd meddyginiaethau a dyfeisiau meddygol.Yn ôl cytundeb Brexit, ni fydd ardystiad CE yr UE yn cael ei gydnabod un ar ôl y llall mwyach.Ar gyfer dyfeisiau meddygol, gellir parhau i ddefnyddio ardystiad CE yn y DU tan 30 Mehefin, 2023, ond mae angen i gwmnïau sy'n dal ardystiad CE gael person o'r DU â gofal (yn debyg i gynrychiolydd awdurdodedig o'r UE) yn y DU a chael eu cofrestru gan y person yn y DU sydd â gofal MHRA er mwyn ymuno â marchnad ranbarthol y DU.Erbyn Gorffennaf 1, 2023, ni fydd yn ardystiad CE cydnabyddedig mwyach, rhaid i'r cynnyrch fod yn ardystiad UKCA.
Cynnydd mewn Achosion Brech Mwnci
Heddiw, mae mwy na 31,500 o achosion o frech mwnci wedi’u riportio mewn 89 o wledydd, gyda chynnydd sylweddol yn y Deyrnas Unedig, yr Unol Daleithiau, a Ffrainc.Cyhoeddodd WHO y lefel uchaf o rybudd ar Orffennaf 23, gan ddosbarthu brech mwnci fel Argyfwng Iechyd Cyhoeddus o Bryder Rhyngwladol (PHEIC).
Pecyn Prawf PCR Feirws Brech Mwnci digidol PCR
Mae gan PCR digidol microdrop, fel y dechnoleg PCR ddiweddaraf, y manteision canlynol o'i gymharu â PCR meintiol fflwroleuol traddodiadol neu PCR cyffredin.
- Mae penodoldeb a sensitifrwydd wedi gwella'n sylweddol.
- Gellir cael y mynegai meintioli absoliwt yn uniongyrchol heb ddibynnu ar gyfeirnod mewnol a chromlin safonol.
- Mae'r unedau microreaction yn annibynnol ac ar gau i'w gilydd, gan osgoi ymyrraeth cilyddol rhwng atalyddion PCR a chynhyrchion ymhelaethu o wahanol foleciwlau asid niwclëig, gyda chywirdeb uchel ac atgynyrchioldeb.
Sampl:brech, clafr, hylif pothell, hylif pustule, gwaed cyfan
Amser canfod:50 munud
Gall Pecyn Asesu Asid Niwcleig Feirws Mwnci ar Feirws Mwnci Microdrop Digidol Huachenyang gyflawni terfyn meintioli lleiaf o 5 copi/μl.
Amser post: Awst-24-2022
